医疗器械法律法规论文1500
2023-09-06阅读(332)
问：医疗器械法律法规有哪些
- 答：法律分析：为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。
法律依据：《医疗器械监督管理条例》
第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。
第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。 县级以上地方人民 食品药握举品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民 有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。 国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻段贺碧实拍做施国家医疗器械产业规划和政策。
问：与医疗器械有关的法律法规
- 答：你可以想办法弄一判戚本你们当地药监局出的《食品药品医疗器械—法律法规汇数冲咐编》内部资料，这里面的内容是很齐全的，网上找的资料不一定全。里面目录包括了：薯纯法律篇；法规篇；规章篇；司法解释篇；文件篇—综合类、药品注册类、医疗器械类、药品生产类、药品市场类；其它。里面的知识基本包括了医疗这块的所有政策法规。
- 答：可以到 每丁康 论坛上面看看
问：与医疗器械有关的法律法规
- 答：《医疗器械临床试验规定》（局令第5号慧雹）/
《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）/
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）/
药品说明书和标签管理规定（局令第24号蠢携）/
医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录/
医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法/
医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法/
中华人民共和国标准化法/
中华人民共和带碧伏国产品质量法/
中华人民共和国合同法/
中华人民共和国计量法/
中华人民共和国招标投标法 请到国家食品药品监督管理局网站找。《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。还有《产品质量法》等。各省市药品监督管理局有卖合订本的。如果没有，可询问北京市药监局那里有。
